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国际认证|杏彩体育旗舰厅 顺利通过美国病理学家协会(CAP)组织的TMB-B 2022能力验证!
发布时间: 2023-3-2 9:45:19
    近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了TMB-B 2022能力验证结果。杏彩体育旗舰厅 又一次在世界级肿癌大panel检测质量考核中获得优异成绩,彰显了杏彩体育旗舰厅 卓越的检测实力和严格的实验室质量管理体系!

    TMB(Tumor Mutational Burden,肿瘤突变负荷)是一个可预测PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗效果的独立生物标记物,已在非小细胞肺癌和结直肠癌等多个实体瘤中得到了广泛验证。受panel面积、突变检测准确性和生信算法等多重因素影响,TMB评估存在一定的难度。因此TMB检测准确性是验证NGS大Panel产品质量以及生信分析能力的一个极其重要的评价指标!

    CAP组织的本次TMB-B 2022室间质评,是第二次开展的针对TMB这一新型生物标志物检测的室间质评活动,旨在评估参评实验室对实体瘤TMB的分析能力。杏彩体育旗舰厅 设备运用实体店瘤NGS-Panel 639实现测量,法律依据展览原则(10muts/Mb为高TMB)实现测量判读的成果,与全外显子测序(WES)测量的TMB原则判读成果不对,立即顺利的能够本项能力测评!

    非常其中包括事项的是,我局TMB室间质评鉴于金规格单位全外显子测序(WES)分享参考价值规格单位成果为20个突然变化/Mb,允英线下瘤TMB Panel检查成果为19.55个突然变化/Mb,美好相匹配WES的成果!


注:
1、本次PT结果不进行评分,仅给出测试样本的官方确认的变异信息。

2、本次测评对于各参加单位给出一个数字代码,该代码对应的是“参评单位对于本次检测项目需要采取的后续行动”。杏彩体育旗舰厅 本次获得的测评结果代码为“26”,代表“后续无需向CAP进行任何反馈,仅需参考评估汇总报告对自己的检测结果进行重复,并记录”。


    杏彩体育旗舰厅 以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
    杏彩体育旗舰厅 成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证,部分试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。



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