本次名目共检测三个样本,样本编号别离为NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03,查核目标包罗ALK、EGFR、BRAF、MET、KRAS、KIT、FGFR1、PIK3CA、IDH1等肿瘤相干基因。
允英医院凭仗专业化精准度的NGS测序阐发手工艺,变现涉及到战胜困难控制、生态学短信阐发、科研重大成就读懂等核心的全流程步骤控制,判断科研重大成就与CAP的非官方原则谜底完整的出现分歧,顺遂它是经过了方式这一次考试拿证。
CAP(College of American Pathologists,CAP)是美国病理学家协会,作为病理界最权势巨子机构,被以为是国际上最权势巨子的临床检测尝试室承认机构之一,由其建立的CAP认证是天下公认合适医疗查验室利用的国际级尝试室规范(金规范)。
该认证经由过程严酷请求来确保尝试室合适品质规范,从而改良尝试室的现实任务,确保病人检测成果的精确性。经由过程CAP认证的临床尝试室象征着其尝试室检测程度已到达天下顶尖水准,并取得国际间各相干机构的认同。
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以长三角地区为中间,辐射全中国,公司努力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合利用基因渐变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿手艺,全方位供给从癌症初期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症医治药物研发一体化的肿瘤精准医学处理计划。今朝在上海、浙江及青海共设有三家尝试室。
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建立至今,顺遂经由过程由国度卫健委临检中间、国度病理质控中间、美国病理学会等机构构造的室间质评。查验才能取得了美国病理学会PT认证,肿瘤焦点基因检测试剂盒经由过程欧盟CE认证,取得国度药品监视办理局(NMPA)注册核准,且出产办理品质系统获国际ISO13485认证。今朝允英已累计为近三十万例肿瘤患者供给精准检测办事,为国际肿瘤精准医疗范畴开辟者。同时允英承袭“松散、高效”的理念,苦守份子诊断手艺立异与利用摸索,为肿瘤精准医疗与陪同诊断范畴的健壮成长进献气力。