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允英出品|遵循国内外权威指南推荐,胃癌基因检测系列项目全面上新
发布时间: 2024-4-22 10:05:27

    

    胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,异质性较强,具有复杂的分子特征。ERBB2(HER2)、NTRK融合、微卫星不稳定(MSI)状态和程序性死亡受体配体1(PD-L1)等肿瘤相关标志物及分子病理学检测革新了胃癌诊疗模式。此外,Claudin 18.2在东亚胃癌患者中的高阳性率(87%),一跃成为胃癌治疗的“明星靶点”。2024年3月,首款靶向Claudin 18.2药物Zolbetuximab(佐妥昔单抗)获批上市,标志着胃癌治疗新纪元的开始。同时,还有数个相关药物正在临床试验中。因此,根据患者的病理特征和基因检测结果进一步筛选靶向和免疫药物的潜在获益人群,一直是胃癌精准治疗的重要发展方向。

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    允英局面上架食道癌NGS-15染色体遗传靶向治療治療治療疗法预算价+MSI、NGS-15染色体遗传靶向治療治療治療疗法预算价+MSI&PD-L1、NGS-15染色体遗传靶向治療治療治療疗法预算价+MSI&PD-L1&Claudin18.2等系列产品内容,紧紧跟随临床上消费需求,来源于食道癌全国外临床规程、专业个体化,为食道癌患有靶向治療治療治療疗法、免疫细胞等精确治療展示局面大分子资料。



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     随着分子诊断的发展,特别是对HER2状态、MSI状态和PD-L1等表达的分析,对胃癌的诊断、分类和治疗产生了重大的影响。中国CSCO指南和美国NCCN指南均对胃癌患者分子检测进行了推荐。


    同时,在我国《胃癌高通量测序临床应用中国专家共识》中还提出NGS检测ERBB2扩增可能较IHC/FISH检测更加稳定,能够全面评估晚期胃癌患者的ERBB2扩增状态,以及RTK-RAS-PI3K等通路耐药基因突变,有助于抗HER2靶向治疗及其他治疗方案的制定。


  胃溃疡15基因组靶向药物检则+MSI  

    胃癌15基因靶向检测+MSI基于允英已有的二代测序平台和自主研发的高效率杂交捕获技术开发的针对胃癌患者的高通量测序Panel。根据FDA/NMPA批准适应症、最新版NCCN指南,以及临床用药相关文献研究,一次检测15个基因的外显子和部分内含子区域,覆盖点突变、插入/缺失、融合和拷贝数变异四种变异类型。在此基础上增加了免疫生物标记物MSI检测,专为胃癌临床用药筛选设计,辅助临床医生为患者定制个性化精准治疗方案。

【胃癌NGS-15+MSI检测内容


    同时,为满足临床更多需求,允英在胃癌NGS-15 +MSI的基础上增加PD-L1表达以及Claudin18.2(CLDN18.2)蛋白表达检测,推出NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1、NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1&Claudin18.2等系列组合套餐。



  胃癌PD-L1表达检侧  

| NCCN 指南:
对于 HER2 阳性胃癌的一线治疗,PD-L1 CPS≥1 患者人群可采用化疗联合曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗(1类推荐)。
对于 HER2 阴性胃癌的一线治疗,PD-L1 CPS≥5 患者人群可采用化疗联合纳武利尤单抗(1类推荐)、PD-L1 CPS≥10 患者人群可采用化疗联合帕博利珠单抗(1类推荐)、PD-L1 CPS 1-10 患者人群可采用化疗联合帕博利珠单抗(2B类推荐).

| CSCO 指南:
对于 HER2 阴性胃癌的一线治疗,PD-L1 CPS≥5 患者人群可采用化疗联合纳武利尤单抗/信迪利单抗、PD-L1 TAP≥5% 患者人群可采用化疗联合雷替利珠单抗(I级推荐),PD-L1 CPS≥1 患者人群可采用帕博利珠单抗单药(III级推荐)。

  食道癌Claudin18.2球蛋白表述检测工具  
    Claudin18.2蛋白表达阳性率极高,特别是东亚胃癌患者,研究显示超过80%的患者肿瘤细胞中Claudin18.2表达呈阳性,意味着大部分患者都可以接受抗Claudin18.2相关药物的治疗。2024年3月26日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了首个CLDN18.2靶向药物Zolbetuximab(佐妥昔单抗)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。除此之外,AB011、Q-1802以及CMG901等其他靶向Claudin 18.2治疗药物均已经在临床中,在全球最大的临床试验注册数据库ClinicalTrials.gov系统检索CLDN18.2相关临床研究高达七十余项。

  允英 胃癌系列基因检测项目 


参考资料:

1、中华临床研究癌肿协会会员(CSCO)胃溃疡操作手册2023版
2、NCCN Guidelines Version 3.2023 Gastric Cancer
3、中国抗癌协会胃癌专业委员会. 胃癌高通量测序临床应用中国专家共识[J]. 中国肿瘤临床, 2023, 50(6): 309-318. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230030

4、Daisuke Kyuno , Akira Takasawa , Kumi Takasawa , et al.Claudin-18.2 as a therapeutic target in cancers: cumulative findings from basic research and clinical trials. Tissue Barriers. 2022 Jan 2;10(1):1967080. doi: 10.1080/21688370.2021.1967080. Epub 2021 Sep 5.PMID: 34486479.

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